Российские онкологи в ближайшие месяцы начнут экспериментальное лечение пациентов с меланомой персонализированной отечественной вакциной против рака. Об этом РИА Новости сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«Согласно существующему плану, согласованному с Минздравом, мы должны начать в экспериментальном режиме вводить вакцину от рака, созданную на основе неоантигенов, группе больных онкологических меланомой в ближайшие месяцы», — рассказал он.
По его словам, центр Гамалеи занимается исключительно производством препарата. Готовую вакцину передадут в Московский научно-исследовательский онкологический институт имени Герцена и Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Блохина для проведения испытаний.
Гинцбург отметил, что регулирование данного препарата кардинально отличается от стандартных процедур для других лекарственных средств.
«Регуляторика этого препарата, созданного по персонально-генетическим данным конкретного больного, который можно использовать только у этого больного и больше ни у кого, принципиально отличается от регуляторики всех других лекарственных препаратов», — пояснил он.
В начале года правительство приняло специальное постановление, устанавливающее новые правила регулирования подобных препаратов. Директор центра добавил, что разработанная вакцина привлекла международное внимание — к нему поступило около десятка запросов из других стран. |